Новости Медицины 2.0

Молекулярные биологи из шведского Лундского университета показали в рамках первых двух фаз клинических испытаний клеточной терапии от болезни Паркинсона, что инъекции "заготовок" нейронов, выращенных из эмбриональных стволовых клеток, хорошо переносятся пациентами, и при этом их введение в мозг больных позволило половине добровольцев существенно снизить дозу принимаемых лекарств. В результате этого активность дофаминовых нейронов в мозге пациентов выросла на 3-15% в зависимости от дозы введенных клеток, что позволило половине добровольцев на 15-27% снизить дозу леводопы - лекарства, принимаемого для подавления характерных симптомов болезни Паркинсона. Это дает надежду на то, что дальнейшее развитие клеточной терапии позволит подавить это заболевание у большого числа пациентов, подытожили ученые.

Группа ученых из китайской национально лаборатории стволовых клеток под руководством Ю Лекина впервые создала лабораторную модель человеческого эмбриона, способную запускать гаструляцию - процесс формирования зачатков всех органов. За неделю модели сформировали нервную трубку, зачатки кишечника, печени и даже сокращающуюся сердечную структуру. Международные нормы запрещают культивировать целые человеческие эмбрионы дольше 14 дней, но китайцам удалось запустить гаструляцию раньше этого срока. Исследователи работают со сложными органоидами, а не с полноценными организмами, поэтому этические ограничения здесь гораздо мягче. Технология может позволить массово выращивать клетки-предшественники органов в лаборатории, а в будущем — создавать ткани и органы для пересадки.

Американский стартап Veradermics опубликовал данные клинических испытаний препарата VDPHL01 против облысения, согласно которым он обеспечил заметное усиление роста волос у большинства участников и показал хорошую переносимость. VDPHL01 представляет собой пероральную форму миноксидила с пролонгированным высвобождением. Терапия направлена на усиление воздействия препарата на рост волос и одновременное снижение рисков побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. В испытаниях приняли участие 519 мужчин с андрогенетической алопецией. Через шесть месяцев лечения при приеме один раз в сутки улучшение густоты волосяного покрова получили 79% мужчин, а при приеме дважды в день этот показатель достиг 86%. Если дальнейшие исследования подтвердят полученные выводы, VDPHL01 может стать первым одобренным негормональным препаратом в таблетках для лечения андрогенетической алопеции за почти 30 лет.

Ученые из Hospital Clínic de Barcelona представили данные клинического исследования, в котором сравнили эффект от применения двух препаратов для профилактики развития ревматоидного артрита у пациентов из группы повышенного риска. Золотой стандарт терапии Гидроксихлорохин более чем в два раза проиграл препарату Абатацепту, который сегодня применяют в лечении аутоиммунных заболеваний. В исследовании приняли участие 70 пациентов с палиндромным ревматизмом — аутоиммунным заболеванием, которое сопровождается приступами воспаления суставов. Примерно у половины пациентов со временем развивается ревматоидный артрит, который вызывает необратимое повреждение суставов. До сих пор стандартным подходом в лечении палиндромного ревматизма остается гидроксихлорохин — этот препарат обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим действием и применяется для контроля симптомов.

Фармакомпании Moderna и Merck опубликовали результаты испытаний комбинации противораковой мРНК-вакцины с блокбастером Keytruda для лечения меланомы. В испытаниях приняли участие 157 пациентов с меланомой на последних стадиях, которые перенесли операцию по удалению опухоли. Спустя пять лет наблюдения лечение снизило вероятность распространения рака на другие органы на 59%, а общая выживаемость оказалась значительно выше по сравнению со стандартной терапией. Кроме того, общая выживаемость в группе комбинированной терапии составила 92%, а на монотерапии 71%. Вакцина создается индивидуально для каждого пациента: после введения препарат обучает иммунную систему распознавать и атаковать клетки, несущие характерные для конкретной опухоли мутации. Keytruda усиливает этот эффект, блокируя механизмы, с помощью которых рак подавляет иммунный ответ. В настоящее время продолжается более крупное клиническое исследование поздней стадии, которое должно подтвердить эффективность подхода.

Компания Merck совместно с китайской Kelun-Biotech провели испытания комбинации препарата sac-TMT с блокбастером Keytruda для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких на поздней стадии. В них приняли участие более 400 пациентов с прогрессирующими опухолями легких, которые ранее не получали лечения. В результате комбинация препаратов снизила риски прогрессирования опухоли или смерти примерно на 65% по сравнению с применением только Keytruda. Sac-TMT является таргетным препаратом компании Kelun-Biotech, который доставляет химиотерапию непосредственно к раковым клеткам. В настоящее время препарат изучают для лечения различных типов рака, включая рак легкого, молочной железы и желудочно-кишечного тракта.

Американский регулятор FDA сертифицировал препара Baxdrostat компании AstraZeneca, который в ходе клинических испытаний значительно снизил артериальное давление у пациентов с резистентной гипертонией, а также помог добиться устойчивого снижения систолического давления. Baxdrostat относится к новому классу препаратов, ингибирующий фермент альдостеронсинтазу. Гормон альдостерон регулирует задержку натрия и воды в организме и способствует повышению давления. Считается, что именно избыточная активность этого гормона является одной из ключевых причин трудно контролируемой гипертонии. Сейчас baxdrostat также изучают в других клинических исследованиях как потенциальное средство для лечения хронической болезни почек, сердечной недостаточности и первичного альдостеронизма.

Команда ученых кафедры медицины Йельского университета под руководтсвом Дэвида Брауна провела клинические испытания нового иммунотерапевтического препарата, который достигает иммунных клеток и ингибирует фермент HPK1 - один из тормозных механизмов Т-клеток. Доклинические эксперименты показали, что деактивация HPK1 мощно усиливает иммунный ответ против рака. В испытании взяли участие 22 пациента с солидными опухолями, но наиболее выраженный эффект наблюдали у пациентов с метастатическим светлоклеточным раком почки. У одного пациента достигнута стойкая ремиссия, у других опухоли заметно уменьшились и оставались стабильными. Так, у одного из участников опухоль не росла более двух лет после лечения. Теперь ученым необходимо определить оптимальные дозировки препарата, а также подтвердить результаты на более крупной выборке.

Google представила свой новый фитнес-браслет Fitbit Air без экрана и кнопок. Говорят, что во первых это удобно - ничего не давит, даже во время сна. Во-вторых - дольше работает (одну неделю). В третьих - чуть дешевле стоит - $100. А все данные можно просматривать в мобильном приложении Google Health. Fitbit Air отслеживает частоту сердечных сокращений, стадии сна и оценку качества сна, уровень кислорода в крови, температуру кожи, вариабельность сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм (включая уведомления о фибрилляции предсердий), а также количество шагов, калорий и тренировок. Также (за отдельную плату) пользователи получат доступ к коучингу на основе искусственного интеллекта через Google Health Coach, который предоставляет персонализированные рекомендации по тренировкам, восстановлению, сну и общему состоянию здоровья. Google Health интегрируется с многочисленными сторонними приложениями и устройствами и позволяет пользователям объединять данные с таких платформ, как Peloton, MyFitnessPal, Dexcom и Abbott, в единую панель управления.

FDA одобрила к применению первый геннотерапевтический препарат для лечения одной из редких форм врожденной глухоты — аутосомно-рецессивной несиндромальной глухоты девятого типа (DFNB9), связанной с дефектом гена OTOF, который кодирует отоферлин. Препарат Otarmeni, разработанный компанией Regeneron, содержит рабочую версию этого гена и промотор Myo15, который обеспечивает экспрессию гена только в волосковых клетках внутреннего уха, на двух аденоассоциированных вирусных векторах. Его вводят в улитку внутреннего уха микрохирургически по катетеру. Основанием для решения управления стали предварительные результаты продолжающихся мультицентровых открытых нерандомизированных испытаний 1/2 фазы CHORD, в которых уже приняли участие 24 педиатрических пациента в возрасте от 10 месяцев до 16 лет с тяжелой глухотой, вызванной DFNB9. У 80 процентов из них слух восстановился, лечение переносилось хорошо.